سانتریفیوژ دکانتر برای بازیابی میسیلیوم تخمیر دارویی LW355 GMP SS316L جداسازی عصاره آنتی‌بیوتیک

آبگوشت های تخمیر شیمیایی و آنتی بیوتیکی حاوی میسلیوم، سلول ها و مواد جامد محیط حل نشده هستند که باید قبل از استخراج و خالص سازی به سرعت و به آرامی حذف شوند. جداکننده سانتریفیوژ دکانتر بازیابی میسلیوم تخمیر دارویی HUADING LW355 این وظیفه شفاف سازی حیاتی را برای تاسیسات تنظیم شده GMP انجام می دهد و بیش از 99 درصد از زیست توده معلق را بازیابی می کند و در عین حال از دست دادن محصول را در کیک به حداقل می رساند. دستگاه کاسه جمع و جور 355 میلی متری کاملاً برای مقیاس بالینی و تخمیرهای کوچک تولیدی بین 5 تا 50 متر مکعب اندازه می شود و دسته ای پس از دسته ای جداسازی ثابت را با مستندات کامل برای اعتبار سنجی ارائه می دهد.

طراحی کاملا محصور شده آبگوشت را در صورت لزوم تحت پوشش گاز بی اثر نگه می دارد و از انتشار آئروسل جلوگیری می کند و از محصول و اپراتورها محافظت می کند. قطعات خیس شده در SS316L با روکش آینه و جوش های بدون شکاف نیازهای تمیز در محل را برآورده می کنند، در حالی که تخلیه اسکرول کیک میسلیوم را به طور مداوم به یک گیرنده بسته منتقل می کند. از آنجایی که LW355 به عنوان یک سیستم بسته بین خط برداشت تخمیر و مخازن استخراج عمل می کند، مراحل باز کردن و مصرف کمک فیلتر مرتبط با فیلتراسیون صفحه و قاب را حذف می کند و خطر آلودگی و هزینه عملیاتی را کاهش می دهد.

• طراحی مطابق با GMP:قطعات خیس شده SS316L، پرداخت سطح 0.8 میکرون Ra، اتصالات سه گیره بهداشتی و قابلیت تخلیه کامل از نصب اتاق تمیز و تأیید اعتبار CIP پشتیبانی می کند.
• مسیر بسته محصول:پوشش گاز بی اثر و تخلیه محتوی از آبگوشت های حساس به اکسیژن محافظت می کند و از خروج گرد و غبار فرار یا آئروسل در هنگام برداشت جلوگیری می کند.
• جذب زیست توده بالا:نیروی گریز از مرکز 3500 گرم رشته های میسلیوم ریز و بقایای سلولی را حفظ می کند و یک مایع رویی شفاف مناسب برای استخراج مستقیم با حلال یا کروماتوگرافی تولید می کند.
• جابجایی ملایم مواد جامد:شتاب بهینه خوراک و هندسه نوار نقاله برش را به حداقل می رساند، شکستگی سلولی و انتشار ناخالصی های درون سلولی را در آبگوشت کاهش می دهد.
• مستندات کامل:گواهی‌های مواد، نقشه‌های جوش، گزارش‌های پایان سطح و سوابق آزمایش کارخانه، هر ماشینی را برای پشتیبانی از پرونده‌های اعتبارسنجی کاربر همراهی می‌کنند.
• ردپای تمیز فشرده:دستگاه ردپای کوچک در قسمت‌های ابزار تمیز موجود جا می‌گیرد و می‌تواند روی یک قاب متحرک همراه با چرخ‌کن‌ها برای استفاده انعطاف‌پذیر بین مجموعه‌های تولیدی عرضه شود.
• چرخه های خودکار قابل تکرار:چرخه های تغذیه، شستشو و تخلیه کنترل شده PLC با ثبت داده ها از قابلیت ردیابی دسته ای مورد نیاز سیستم های کیفیت دارویی پشتیبانی می کند.

LW355 میسلیوم را از براث تخمیر آنتی بیوتیکی از جمله فرآیندهای پنی سیلین، سفالوسپورین و تتراسایکلین و همچنین اسید آمینه، آنزیم، ویتامین و اسیدهای آلی تخمیر می کند. همچنین زیست توده تخمیر شده از پروتئین تک سلولی و تولید پروبیوتیک را آبگیری می کند. آبگوشت شفاف شده به استخراج با حلال، تبخیر یا خالص سازی کروماتوگرافی با بارگذاری کمتر مواد جامد، بهبود عمر رزین و توان استخراج کننده پیشرفت می کند. تأسیسات تولید آفت کش‌های زیستی و تلقیح‌های میکروبی از دستگاه مشابهی برای متمرکز کردن کشت‌های سلولی کامل استفاده می‌کنند. برای هر برنامه کاربردی، HUADING یک گزارش کاربردی بر اساس نمونه های نمونه آبگوشت تهیه می کند، بنابراین عملکرد فرآیند قبل از سفارش تجهیزات ثابت می شود.

ماشین‌های درجه دارویی بازرسی فردی با اندازه‌گیری زبری سطح مستند، قابلیت ردیابی مواد و آزمایش هیدرواستاتیک مجموعه کاسه را دریافت می‌کنند. LW355 در یک محفظه تخته سه لا با نشانگرهای رطوبت و رطوبت حمل می شود و تمام اتصالات بهداشتی با کلاهک های محافظ آب بندی می شوند. فایل مستندات شامل گواهی مواد، گواهی جوشکاری، نقشه ابعادی، نقشه GA، پیشنهاد P و ID، طرح برق، مستندات پشتیبانی IQ OQ و راهنمای عملیات می باشد. HUADING FAT را در کارخانه با آزمایش شاهد مشتری، پشتیبانی نصب و راه اندازی تحت نظارت، و گارانتی دوازده ماهه با خدمات قطعات یدکی اولویت دار برای صنعت داروسازی ارائه می دهد.